抑菌圈测量仪校准方法

    0　引言

    抑菌圈是福莱明发现青霉素过程中提出的一个词汇。即由于青霉素的杀菌作用，使青霉周围一定范围内的细菌全部杀死，形成了一个以青霉菌落为圆心的没有细菌生长、有规则的圆圈，这个圆圈被称为抑菌圈。抑菌圈大小的测量对测定抗生素效价具有重要意义，医药行业常根据其直径来对比抑菌效果，测定药物的药效。

    抑菌圈测量仪是对抗菌素微生物检定法中琼脂扩散法实验时所形成的透明抑菌斑进行测量的专用仪器，用于检测各种类型的微生物菌落以及各种类型的培养基，得到各菌种的效价，是药品检验、兽药监察、制药等行业部门进行监测分析的必需设备。但目前国内尚无针对此类仪器的检定规程或校准规范，为其计量校准带来了难度，使得检测机构与使用部门校验抑菌圈测量仪时所用的标准、方法和项目等各不相同。为保证计量特性、校准方法的统一和分析结果的准确可靠，满足社会的需要，本文参考相关标准并结合实际经验，对该仪器提出一种适用的校准方法。

    1　抑菌圈测量仪的工作原理及结构

    抑菌圈测量仪采用电视摄像机的原理 , 以冷阴极低压荧光管作为光源，采用 CCD 扫描技术，通过光电转换、AD 变换，把图像的光信号变成数字信号并将抑菌圈图像显示于屏幕上，同时自动测量并显示抑菌圈或菌斑直径，再由计算机软件以测量图象面积为指标 , 用曲线积分方法求得抑菌圈面积，由分析系统自动对数据进行统计学分析计算并显示结果，根据所测结果折算抗生素效价含量。

    仪器一般由图像采集系统、信号处理系统、数字显示和自动记录等部件组成。

    2　仪器的性能要求

    根据抑菌圈测量仪的技术指标和用途，确定被检仪器的性能要求如表 1。

    3　校准条件

    3.1　环境条件

    温度：15~30 ℃；相对湿度：35%~75%

    电源电压：（220±22）V；频率：（50±1）Hz

    3.2　标准器及其他设备

    抑菌圈测量仪专用标准版：直径约为 94 mm 的不锈钢圆盘，中心有一手持钮，盘面上均匀分布着4 个分别标注为 T₁，T₂，S₁，S₂的圆孔。不确定度不大于 0.05 mm（k = 2）。

    秒表：分度值不大于 0.1 s。

    4　校准项目和方法

    4.1　稳定度

    开机预热 20 min 后，将抑菌圈测量仪专用标准板放入测量池中，每隔 1 min 对同一盘位置处测量其直径，连续测量 5 次，记录最大值与最小值的差值作为仪器稳定度。

    4.2　示值误差

    将抑菌圈测量仪专用标准板依次水平放入仪器每个测量池中的盘位置上，对每一盘位置测量其直径并记录，连续测量 3 次，根据公式（1）计算示值误差，取其中最大值作为示值误差测量结果。