浅谈包装系统密封性研究验证的必要性

简介

包装系统密封性是保证无菌药品持续符合安全与质量要求的能力,已引起国内外法规广泛关注。本文通过简介包装系统密封性研究验证的技术指南要求阐述了开展无菌药品包装系统密封性研究验证的必要性。