医用B超诊断仪计量检定中应注意的问题

    B 型超声诊断仪是超声显像法的一种，其工作原理是将一束高频超声脉冲波发射到人体内，由人体内不同界面发射回波生成图像，从而判断人体内的组织情况。由于 B 超对人体无损伤，准确率高，因此，被广泛地应用在医学临床疾病的检查和诊断上。B型超声诊断仪是现代医院必备的设备，因其涉及人们的健康和安全，是强制检 定的医疗器械之一。下面，根据 JJG 639- 1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程的要求，谈谈 B超诊断仪在计量检定中应该注意的几个问题。

    1 检定前的准备

    检定使用设备的检查：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪可处于正常工作状态，仿真模块的声窗应干净平整，应定期对模块进行维护、保养，若有气泡，用干净注射 器将其从模块底部抽出；被检仪器的检查：仪器各功能键应灵活显示其功能，仪器探头不能有裂纹和损伤，若有，检测时切勿直接浸入水中，查阅仪器说明书，了解 其配置及相应技术指标、仪器档次。

    2 输出声强检定

    输出声强的检定指标是 B 型超声诊断仪检定中非常重要的指标，它的合格与否直接影响到 B 型超声诊断仪的使用范围，JJG 639- 1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程中规定：输出声强一般应不大于 10 mV/cm²，对超出 10 mV/cm²的 仪器，应公布其输出声强的值，并在明显位置警示“严禁用于孕产妇”。输出声强是通过检测 B 超诊断仪输出功率与探头有效面积计算获得。在实际检定中，大部分的 B 型超声诊断仪是满足上述要求的，但是也有个别的 B 型超声诊断仪超标，特别是当 B 型超声诊断仪的性能满足不了几何综合数据检定要求或者临床诊断时屏幕上看不清楚病灶，B 型超声诊断仪操作者一般通过增大增益及动态 TGC（即增加探头输出功率）来弥补不足，这就很容易导致输出声强超出标准。检定规程规定，输出声强检定应在增益与 TGC 调到可以看清楚图像的适当位置中进行检定，因此，此时的输出声强不一定是该仪器输出声强的最大值，而最大值是否超标不确定。所以检定时，一般都测一下被检 B 型超声诊断仪的最大输出声强，如果超出 10 mV/cm²，应该提醒 B 型超声诊断仪的操作者，让他们了解存在的问题及要点。

    检定时，将被检仪器开机预热 30 min，毫瓦级功率计放置平稳，并调整水平泡至中心位置，接通电源，打开靶位，把除气蒸馏水缓慢注入消声水槽至水位线刻度处，冻结被检仪器图像，将待检探 头固定在水槽中的相应位置，靶位指示调零，功率计调零，解冻图像，重调靶位指示为零，读出功率计读数，对同一探头连续测量不少于 3 次，取其算术平均值，根据配置探头有效辐射面积计算输出声强。