多导睡眠仪体位传感装置研制与临床应用的研究工作报告

　　多导睡眠仪可以采集病人睡眠状态下的许多生理信号, 包括脑电图, 心电图, 肌电图, 眼动图, 胸式或腹式呼吸张力图, 体位体动, 血氧饱和度等十余个通道的生理信号[1], 本文重点要说体位体动方面的研究。本课题是 2006 年由郑州市科技局批准的科研项目, 批准文号: 郑科技字 2006 年 6 号文件19- 29。研究的目的是: 研制多导睡眠仪的体位传感装置, 通过利用我国机械加工优势完成对进口体位传感器的代替, 在满足对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(OSAHS) 患者睡眠体位精度测量的同时,保证仪器不再是易损耗材, 且成本大幅下降。研究从批准之日起, 根据要求在 3 年以内已经完成。尽管我们在 2005 年已经开始研制该项目, 但是工作依旧进行得比较艰苦, 在医院的大力支持下, 采用呼吸科现有的多导睡眠 SERIES SLEEP SYSTEM仪器, 我们的研究人员全心投入的工作, 严谨的工作。在研究过程中, 我科的技术水平也在不断提高。汇报如下:

　　我们的研究任务是: 了解进口睡眠仪器体位装置工作原理和设备的信号处理方式, 并在此基础上, 使用自己开发研制的产品进行替代, 观察临床效果和评价替代价值。我们在规定的时间内, 完成了实验。

　　1 研究概况及主要工作内容

　　睡眠呼吸暂停低通气综合症(SAHS) 是一种常见的疾病, 经研究发现体位改变时对一些阻塞型睡眠呼吸暂停综合症(OSAS) 患者的睡眠状况有较大影响[2], 因而体位传感器有极其重要的作用, 国外体位传感器多采用身体活动判别晶体片, 此类材料造价高, 易损坏且寿命短, 开发一种高精度体位传感替代品是我们研究的重点。我们的课题是经过了科学的设计, 通过对进口睡眠仪器的测试, 寻找合适的替代品。我们首先进行了对鼾症患者进行多导睡眠图的检查, 在此基础上, 研究仪器的工作原理, 研究其反应时间和对应程度, 信号的处理和传输情况。根据已有数据进行优化处理, 进行反复实验, 研制适合使用的产品, 拥有自主知识产权和自行开发的技术成果, 摆脱关键零部件、工艺装备主要依赖进口的局面, 大幅降低医疗成本, 有利于降低医患纠纷。然后对患者进行睡眠仪体位监测, 并了解相关的参数变化, 并进行相应的改进。我们工作的创新点在于:

　　1.1 进口传感器造价昂贵, 且是耗材, 在使用一年以后就失效了, 我们设计采用机械原理, 大大降低成本, 不是易损耗材;

　　1.2 加工场所方便, 受环境温度, 电磁等影响小, 响应速度快, 信号稳定;

　　1.3 可以明显地加强对 OSAHS 患者的睡眠和体位的相关性观测, 这种改善与传感器的改善有关。

　　2 解决关键技术和示范推广中遇到的问题及所采取的主要措施