实验室建立质量体系的必要程序

    1　概述

    随着我国社会主义市场经济的发展和企业改革的深化,各方面正在逐步实现与国际接轨,实验室也不例外。实验室主要有两大类型,一类是国家或国家授权的机构,主要承担法制计量任务;另一类是民间机构,主要为社会提供校准技术服务。由于世界经济的进步,国际贸易的发展促使国际大市场对技术服务的迫切需要,在世界各国特别是发达国家,对校准实验室的能力,资格以及校准结果的互认历来非常重视。对于国内实验室来说,为适应新形势,积极采用国际通行的ISO/IEC导则25《校准和检测实验室资格的通用要求》,通过建立实验室质量体系,提高管理水平和工作质量已是大势所趋,这一过程对我国同世界各国贸易中的技术交流起到了积极的促进作用。

    2　实验室质量体系建立的主要流程

    实验室建立自己的质量体系就是通过优化组织结构,合理地分配职责,建立科学的工作程序,对检定或校准工作进行全过程、全方位的控制,从而使实验室测量数据准确可靠,所出具的证书具有科学性和公正性。通过建立质量体系找到最好和最实际的达到实验室质量目标的途径和方法。

    根据ISO/IEC导则25的思想,归纳出建立实验室质量体系的程序如下图:

    3　质量体系建立流程图的程序及要素分析

    参照上述流程图逐一分析如下:

    3.1　学习和培训

    对于一般实验室来说质量体系是一个新事物,要通过学习现代化科学管理知识,学习ISO/IEC导则25,学习国内有关法律法规,明确什么是质量体系,建立质量体系的重要意义以及建立质量体系的途径和方法。这种学习培训对实验室领导和管理者来说尤为重要。

    3.2　确定质量方针和目标

    实验室的质量方针和目标是建立质量体系的出发点。一个实验室的质量方针要明确,目标要具体,表达要简单明了易于理解。它是整个实验室对工作高质量追求的概括,也是动员和组织全体员工经过努力能够达到的最好水平。方针和目标应该由实验室领导亲自主持制定。

    3.3　分析过程确定质量要素

    实验室的质量体系的职能在于对量值传递或溯源工作过程进行质量控制,因此在建立质量体系时首先要通过分析检定或校准工作过程找出对检定或校准结果质量有影响的要素,然后通过组织机构的设置,职责的分配,程序的制定,使这些质量要素得到有效控制,从而使检定或校准工作质量得到保证。

    一般检定或校准工作过程是经客户委托,实验室受理,接收仪器,指派有资格的人员,依据现行有效的技术法规或规范,使用相应的符合要求的计量标准在规定环境条件下,进行检定或校准工作,记录和处理数据,最后出具和签发有关证书。