浅议实验室仪器设备的溯源总体要求

　　0　引言

　　量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家计量基(标)准或国际计量基(标)准联系起来的特性。溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源到国家基准或国际计量基准,即SI单位的复现值。

　　1　量值溯源的要求

　　《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01∶2006)6. 6. 1总则第二款提出,“实验室应制定设备的校准计划和程序”,此处的“校准计划”本人理解包含两方面的含义:其一为校准总体计划,其二为年度校准计划。《实验室资质认定评审准则》(国认实函【2006】141号)(以下简称“评审准则”)5. 5. 1第二款提出,“实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求”,这是实验室资质认定(计量认证)的特殊要求。

　　2　仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求

　　1)仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求,是对仪器设备分类指导的技术文件,对每一类、每一台仪器设备通过何种方式实施溯源做出具体规定,是实验室实现仪器设备量值溯源的依据,涵盖仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认要求、期间核查、授权使用、环境控制等方面,“仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求”也可称为“仪器设备溯源总体要求”,一般通过表格的形式实现,基本内容和形式见表1。[1]

　　2)“仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求”作为实验室内部技术文件,经技术负责人批准后实施,必要时进行修订。

　　3　仪器设备溯源总体要求制定

　　1)应制定仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认总体要求的仪器设备为:

　　———对于可能影响检测结果准确性的所有仪器设备。

　　———标准物质(参考标准),如:声级校准器、标准砝码等。

　　———当设施和环境条件对结果的质量有影响时,维持环境条件的设施。如:微生物监测的恒温培养箱、用于样品养护的恒温室。

　　———用于监控检测工作环境条件设备,如:温度计、压力表、湿度计等。

　　———使用基准试剂自配的标准溶液、标准气体等。

　　2)性能指标应列出需要进行量值溯源参数,即对结果有重要影响的仪器的关键量或值,一台仪器可能有几个量值需要控制。

　　3)量值溯源方式包括计量检定、校准、测试、自校准、使用有证标准物质和比对实验等。列入“国家计量器具强制检定目录”的仪器设备必须送至法定计量机构实施计量检定,对于未建立“检定规程”的器具,溯源方式可以通过校准实现;当工作计量器具未“国家计量器具强制检定目录”时,并且实验室具备从事校准的能力时,可按照国家相关规定对其实施自校准。当在某些校准目前尚不能严格按SI单位进行的情况下,可以通过有证标准物质、实验室比对实现。[2-4]