空气过滤器滤除微粒的试验研究

　　空气过滤器是一次性使用输液、输血器具的配套件,整个输液、输血过程中它为保证液体的流量、患者安全起着十分重要的作用。

　　本文对市场上医院应用的6个厂生产的输液器配空气过滤器以及9个滤膜厂生产的滤膜4大类13种滤膜进行滤除微粒的试验研究,以筛选滤除率高,又保证流速的滤膜为国家医药行政部门提供制订、完善此类标准的科学依据,确保临床治疗的安全性、有效性和稳定性。

　　1　材料与方法

　　1.1　仪器　流量计及尘埃粒子计数器BCJ-LA苏州上海大恒医疗仪器厂。

　　1.2　材料

　　1.2.1　一次性使用输液器　为本市6所医院正使用的产品。

　　1.2.2　滤膜　尼龙膜滤膜:孔径0.22μm(北尼),聚脂核孔膜孔径0.45μm(核孔),聚丙烯膜孔径1μm(J膜),尼龙膜孔径1.0μm(P膜),PP膜称(杭P膜)聚丙烯膜泡点0.035～0.04厚23丝,泡点0.12～0.13厚19丝×2(芜1和芜2),聚偏二氟乙烯膜孔径0.6μm、0.45μm(聚偏1、聚偏2),尼龙膜孔径0.45μm、0.65μm(庆江N1、庆江N2),顾氏膜孔径0.4μm(顾膜),蒋氏膜0.4μm(蒋膜)。

　　1.3　试验方法

　　1.3.1　滤除率试验　在洁净试验室静态环境条件下,将尘埃粒子计数器与流量计相连,在空气流量为60ml/min下测定1min内采集的空气中0.5μm以上的微粒数,连续取5个数据。

　　1.3.2　微粒测定　取输液器上空气过滤器按使用方向使其与液量计进气口相连,在相同空气流量下测定1min内流经空气过滤器后的空气中0.5μm以上的微粒数,连续取5个数据。

　　1.3.3　滤器装配　取同一规格聚丙烯外壳外径12.5mm,按滤器内径尺寸9mm将不同滤膜分别依滤器装配方法将滤膜装入滤壳内,压紧贴粘固定,组成滤器编号备用测试。

　　1.3.4　平均值　将每个样品5个数据中最大值和最小值去掉,取其余3个值的平均值。

　　1.4　流量测定　将500ml试验液放入输液架上在1米静压下,流出500ml试验液所需的时间,用秒表计算。

　　1.5　输液器空气过滤器浸水试验　插入输液针头后再插入空气进气管针头,观察进气管是否有液体流入或滴斗加压。

　　2　结　果

　　输液器空气过滤器,滤除空气中0.5μm以上微粒及流量测定结果见表1、图1。

　　3　讨　论

　　3.1　测试医院使用输液器配带空气过滤器有效滤除率最高为71.45%,全部均未达到国家标准的要求,这是一个严重的质量问题。给输液带来直接不安全因素,因为病室空气中含有大量尘埃、纤维和细菌,可随进气管随时污染输液,国内有人试验,输液前、后空气尘埃对药液污染可增强千百倍。根据国家医药管理局医用高分子质量监督检测中心测定,一般病房在动态下,空气中0.5μm以上飘尘粒子50ml空气中均可达到8049个,而空气中的细菌常是附着在尘埃粒子上,一般细菌大小均在0.5μm以上。有研究结果证实空气中污染是造成输液过程中微粒污染的重要原因之一。从测试结果说明空气过滤器只起部分作用,并未能阻止空气中微粒、细菌的污染。