全自动生化分析仪校准方法初探

　　1引言

　　生化分析是临床诊断的重要手段之一，广泛应用于临床化、免疫学、血液学等临床实验室，可快速地测定血液中多项生化指标。生化分析按其自动化程度 可划分为半自动化生化分析仪和全自动化生化分析仪。卫生部在临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器 一定要求进行校准，校准时要选择合适的(酉己套的)标准品/校准品;如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质;对不同的分析项目要根据其特性确 立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性。为满足生化分析仪检定工作的需要，1996年国家技术监督局 制汀了JJG464-1996《生化分析仪》，但按该规程进行校准/检定需要拆卸滤光片和使用化学试剂，事实上仅适用于半自动生化分析仪。对全自动生化分 析仪来说，其光电检测部分完全封闭在仪器内部，不便拆装;另外，由于其内部管路和阀门的精细复杂，使用化学试剂有可能造成堵孔或腐蚀。因此国内业界一直缺 乏准确方便的全自动生化分析仪校准方法。本文提出了全自动生化分析仪的校准方法，供大家探讨。

　　2工作原理

　　全自动生化分析仪属于光学式分析仪器，根据物质在紫外、可见光区产生的特征吸收光谱和朗伯一比尔定律的原理，通过不同浓度的标准物质建立工作曲 线而测得待测物质的浓度。全自动生化分析仪把分析过程中的取样、加试剂、混匀、保温反应、比色、结果计算和输出以及清洗等一系列程序自动化，主要由光源、 单色器、检测系统、加样系统、清洗系统、控温系统和软件系统等部分组成。与半自动化生化分仪析相比，全自动生化分析仪分析速度快、灵敏度、准确度高，不仅 提高了工作效率，而且减少主观误差，提高了检测质量，因此被广泛应用。

　　3校准条件

　　3.1环境

　　校准室内温度(1525 )℃;每次运行中温度变化不能超过士2 0C;相对湿度延80070;电源电压(220士10)/;有较好的防尘措施;无强电磁场、震动的干扰。

　　3.2试剂

　　标准溶液:GBV'09147血清胆固醇、总甘油、游离甘油、甘油三酷国家标准物质

　　4校准项目及方法

　　4.1外观

　　仪器应放置平稳，各紧固件应无松动，接插件应紧密配合，接触良好，各调节器、按钮、开关、系统软件均能正常工作，铬牌应字迹清晰。

　　4.2准确度校准

　　仪器准备:按仪器说明书检查是否配有清洗液、供水系统否正常后，开机预热，并检查吸液器是否有气泡或漏液、比色杯是否清洁或磨损及灯炮使用时 间。标准液配制:取出标准液，使其升到室温并混匀后，放人样品仓。准确度测定:按仪器说明书要求、仪器实验参数和试剂盒的使用说明书编制操作程序，连续测 量3次，计算平均值，判断其结果是否符合标准物质证书中革巴值的要求。